Servicios

El Centro de Informática e Investigación Clínica brinda soluciones para:

Diseño de protocolos de estudios de investigación clínica

1. Asesoramiento  y desarrollo de protocolos de investigación clínica desde la confección de la pregunta específica, búsqueda bibliográfica, diseño del estudio  y asesoramiento metodológico

2. Reuniones interactivas  con los investigadores y responsables del proyecto

Gestión de Datos de Estudios Clínicos

1. Diseño  y desarrollo de CRF (Case Report Form) ,parametrización de cada protocolo a través de la captura de datos

2. Creación de bases de datos y CRF electrónico (eCRF). El eCRF permite incrementar la productividad de todos los profesionales involucrados en un Estudio Clínico

3. Implementación y desarrollo de software para gestión de proyectos con:

Acceso restringido a los participantes del estudio

Herramienta consulta/actualización/validación

Alertas automáticas en caso de errores en CRF

Chequeo de inconsistencias

Alertas automáticas (vía e-mail) a los investigadores cuando se producen errores de cumplimiento

Trazabilidad de cambios realizados (audit trail)

Generación de informes y gráficos automatizados

Acceso de multiples centros a una base de datos única

Posibilidad de crear foros de debate y servicios de mensajería

Capacitación del equipo de trabajo  y Monitoreo de estudios clínicos

1. Organización y entrenamiento de los Equipos de Trabajo en Investigación Clínica

2. Revisión y control de la documentación regulatoria requerida por las regulaciones locales e internacionales basadas en las ICH-GCP

3. Revisión de consentimiento informado y documento fuente de cada paciente reclutado en el estudio

4. Generación de informes periódicos de control de proyecto

Análisis estadístico de bases de datos

1. Cálculo del tamaño muestral y potencia del estudio

2. Análisis exploratorio de datos

3. Aplicación de técnicas estadísticas

4. Meta análisis

5. Control estadístico de calidad

6. Análisis final de resultados, interpretación y soporte de publicaciones

Escritura científica y publicación de artículos

1. Asesoramiento en publicaciones de difusión científica