El Centro de Informática e Investigación Clínica brinda soluciones para:
Diseño de protocolos de estudios de investigación clínica
1. Asesoramiento y desarrollo de protocolos de investigación clínica desde la confección de la pregunta específica, búsqueda bibliográfica, diseño del estudio y asesoramiento metodológico
2. Reuniones interactivas con los investigadores y responsables del proyecto
Gestión de Datos de Estudios Clínicos
1. Diseño y desarrollo de CRF (Case Report Form) ,parametrización de cada protocolo a través de la captura de datos
2. Creación de bases de datos y CRF electrónico (eCRF). El eCRF permite incrementar la productividad de todos los profesionales involucrados en un Estudio Clínico
3. Implementación y desarrollo de software para gestión de proyectos con:
Acceso restringido a los participantes del estudio
Herramienta consulta/actualización/validación
Alertas automáticas en caso de errores en CRF
Chequeo de inconsistencias
Alertas automáticas (vía e-mail) a los investigadores cuando se producen errores de cumplimiento
Trazabilidad de cambios realizados (audit trail)
Generación de informes y gráficos automatizados
Acceso de multiples centros a una base de datos única
Posibilidad de crear foros de debate y servicios de mensajería
Capacitación del equipo de trabajo y Monitoreo de estudios clínicos
1. Organización y entrenamiento de los Equipos de Trabajo en Investigación Clínica
2. Revisión y control de la documentación regulatoria requerida por las regulaciones locales e internacionales basadas en las ICH-GCP
3. Revisión de consentimiento informado y documento fuente de cada paciente reclutado en el estudio
4. Generación de informes periódicos de control de proyecto
Análisis estadístico de bases de datos
1. Cálculo del tamaño muestral y potencia del estudio
2. Análisis exploratorio de datos
3. Aplicación de técnicas estadísticas
4. Meta análisis
5. Control estadístico de calidad
6. Análisis final de resultados, interpretación y soporte de publicaciones
Escritura científica y publicación de artículos
1. Asesoramiento en publicaciones de difusión científica