En el Centro de Informática e Investigación Clínica brindamos soluciones para

Diseño de protocolos de estudios de investigación clínica

Asesoramiento y desarrollo de protocolos de investigación clínica desde la confección de la pregunta específica, búsqueda bibliográfica, diseño del estudio y asesoramiento metodológico

Reuniones interactivas con los investigadores y responsables del proyecto.

Gestión de Datos de Estudios Clínicos

Diseño y desarrollo de CRF (Case Report Form), parametrización de cada protocolo a través de la captura de datos

Creación de bases de datos y CRF electrónico (eCRF). El eCRF permite incrementar la productividad de todos los profesionales involucrados en un Estudio Clínico

Análisis estadístico de bases de datos

Cálculo del tamaño muestral y potencia del estudio

Análisis exploratorio de datos

Aplicación de técnicas estadísticas

Meta análisis

Control estadístico de calidad

Análisis final de resultados, interpretación y soporte de publicaciones

Implementación y desarrollo de software para gestión de proyectos con

Acceso restringido a los participantes del estudio

Herramienta consulta/actualización/validación

Alertas automáticas en caso de errores en CRF

Chequeo de inconsistencias

Alertas automáticas (vía e-mail) a los investigadores cuando se producen errores de cumplimiento

Trazabilidad de cambios realizados (audit trail)

Generación de informes y gráficos automatizados

Acceso de multiples centros a una base de datos única

Posibilidad de crear foros de debate y servicios de mensajería

Capacitación del equipo de trabajo y Monitoreo de estudios clínicos

Organización y entrenamiento de los Equipos de Trabajo en Investigación Clínica

Revisión y control de la documentación regulatoria requerida por las regulaciones locales e internacionales basadas en las ICH-GCP

Revisión de consentimiento informado y documento fuente de cada paciente reclutado en el estudio

Generación de informes periódicos de control de proyecto

Escritura científica y publicación de artículos

Asesoramiento en publicaciones de difusión científica.